TECHNICAL TESTING
技术检测
产品性能测试
● 根据产品性能,提供性能方案和测试。如理化、微生物性能。
● 根据产品特点,提供安全测试方案和测试。如电气安全、电磁兼容、动物试验、软件测试评价。
● 为客户提供产品临床中的可用性研究方案以及测试方案。如疲劳性、耐久性、运输状态。
● 在用医疗器械产品检测及质控:为医疗机构、科研院校等提供医疗影像设备(核磁、CT、X线机)成像质量检测、医用清洗消毒设备效果验证、生物安全柜和超净工作台检测以及科研技术支持等技术服务。
包装运输验证
供医疗器械包装及产品的设计、封口、性能、老化、有效期验证以及运输实验,同时为客户提供验证方案、数据分析,以及整体的包装系统解决方案。
生产工艺验证
提供无菌医器械产品生产相关验证、工艺改进一体化技术解决方案。如灭菌、消毒效果、封口工艺、包装材料选择。
基础设施检测
洁净间环境、工艺用水、工艺用气以及洁净台、生物安全柜、传递窗等设备的检测和I Q 、OQ、PQ验证等技术服务。
技术培训
提供医疗器械产品相关检测技术培训,可提供理论授课、现场实操、技术指导等培训服务。
北检润和(北京)技术服务有限公司
北检润和(北京)技术服务有限公司是一家专业公正的第三方医疗器械检测研发机构,创始团队有着丰富的医疗器械行业从业经验。公司构建了专业的医疗器械研发检测技术平台,并经过了中国国家认证认可监督管理委员会以及北京市质量技术监督局(CMA)的认证授权,可提供医疗器械和医用材料技术研发、技术转换、工艺设计及验证、产品检测、技术培训等服务。公司致力于服务社会公众、医疗机构、科研院所和医疗器械生产企业,为医疗产品质量与医患公众的生命健康保驾护航。
泓润健康