弘润清和

北京弘润清和医疗技术服务有限公司,专注于医疗器械灭菌技术,获得了英国标准协会(BSI)认证,可为医疗器械行业提供定制化、系统化的产品灭菌解决方案,并可提供专业、稳定的灭菌服务。

 

弘润清和依据《医疗器械生产质量管理规范》要求,建立安全有效的生产质量管理体系,通过了NMPA各级药监部门组织的历次现场检查工作,并获得了欧盟CE认证组织BSI颁发的CE质量认证证书,这是我市第一家通过欧盟CE质量管理体系认证的灭菌机构。

 


 

弘润清和现有灭菌生产车间2145m2,并配备有预处理车间、解析区、控制室、成品库房。公司配备了不同大小和功能的灭菌柜,可满足客户研发阶段与量产阶段的不同需求,并配备了研发质控实验室,包括无菌检验室、微生物限度室、阳性对照室及化学试验室。

 

目前拥有35m3灭菌柜、20m2灭菌柜、6m3灭菌柜、1m3灭菌柜,日产能174m3,年最大服务能力4.95万m3