【公益培训】“医疗器械法规技术培训”在天津北辰成功举办

  为进一步增强天津市医疗器械生产企业的专业技术能力，提升企业的合法合规意识，促进企业健康发展，北京泓润健康科技有限公司、天津北辰区经济技术开发区管委会于8月9日下午在天津市北辰区举办医疗器械法规技术方面的公益培训。会议现场有医疗器械制造及生物医药企业的管理层代表以及生产、质量和技术部门负责人近60余人参加了本次线下培训。

  活动正式拉开帷幕，泓润健康集团总经理王辉先生，向在座的各位参会者详细介绍了，集团定位于医疗器械产业创新赋能者，构建了医疗健康产业服务和资本支持平台。他特别强调，此次活动意义深远，旨在让每一位参与者都能从中获取宝贵的知识与经验。

泓润健康集团总经理王辉

  泓润健康集团成员企业北检润和李婧老师，就“无源医疗器械加速老化和注册检验要点”的主题课件，从医疗器械产品验证、无源医疗器械有效期验证，到医疗器械注册检验及产品技术要求编写要点等方面进行进行了系统而深入的阐述。其讲解旨在确保全体参与者能够全面掌握该领域的核心精髓，以确保医疗器械在注册过程中严格遵循既定的技术规范和法律法规要求，并能快速取得注册检验报告的实用方法与经验分享。

李婧老师授课现场照片

  泓润健康集团成员企业弘颐润和王蕊老师，针对“医疗器械注册申报中的型检和稳定性研究要求”这一主题，进行了详尽的阐述。她凭借专业的视角，深入剖析了注册申报过程中型检标准及稳定性研究的具体要求，为参会者提供了宝贵的参考与指导。

王蕊老师老师授课现场照片

  天津市药品监督管理局医疗器械监管处的许光天老师，就“天津市医疗器械生产监管常见问题”进行了深入讲解。许老师结合天津市医疗器械生产监管的实际情况，对普遍存在的监管问题进行了深刻剖析，并提出了一系列针对性强、切实可行的解决方案与建议，为提升天津市医疗器械生产监管水平提供了有力支持。

许光天老师老师授课现场照片

  天津市医疗器械审评查验中心的张晓光老师，围绕“二类医疗器械临床核查常见问题”进行了详尽阐释。张老师凭借其深厚的专业功底和丰富的实践经验，结合大量案例，系统梳理了医疗器械临床试验临床核查的完整流程与关键环节，为参会者提供了宝贵的实践指导，为企业的注册申报工作奠定了坚实基础。

张晓光老师老师授课现场照片

  泓润健康集团仍会继续举办公益培训活动，助力广大医疗器械企业解决实际问题，提高申报效率，节约申报成本，促进企业健康发展。泓润健康集团作为推动医疗器械行业持续健康发展的积极力量，始终秉持开放合作的态度，构建了一个集信息交流、知识传递于一体的平台。希望有机会与行业大咖联合举办更多此类公益活动，促进行业内外的知识共享与协作，为提升整个行业的综合水平积极做出应有的贡献。