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序号
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产品名称
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申请单位
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产品属性界定时间
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界定结论
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1
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胃镜胶(含盐酸利多卡因)
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新余市博源生化医用品有限责任公司
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2010年12月8日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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2
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紫杉醇释放冠脉球囊导管
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贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
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2010年11月10日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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3
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抑菌涂层双面补片
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戈尔工业品贸易（上海）有限公司
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2013年9月5日
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以医疗器械为主的组合产品
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4
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抑菌涂层微孔补片
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戈尔工业品贸易（上海）有限公司
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2013年9月5日
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以医疗器械为主的组合产品
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5
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LX66-1Y弱视治疗仪
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苏州六六视觉科技股份有限公司
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2009年11月26日
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不属于药械组合产品，分别按照药品和医疗器械申请注册
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6
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双联袋装腹膜透析液
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江苏费森尤斯医药用品有限公司
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2009年12月3日
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不属于药械组合产品，分别按照药品、药包材或者医疗器械申请注册
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7
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含盐酸利多卡因胃镜胶
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上海方恩医药用品有限公司
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2009年12月30日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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8
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注射用重组人生长激素Mark VII注射用笔
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辉瑞投资有限公司
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2010年1月11日
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不属于药械组合产品，应按照药品申请注册
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9
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PrevinC（菩闻喜）
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天津医药集团连锁有限公司
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2010年2月1日
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不属于药械组合产品
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10
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达那唑-海藻酸钠微球血管栓塞剂
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北京圣医耀科技发展有限责任公司
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2010年2月1日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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11
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盐酸氨酮戊酸原料及制剂 +光动力治疗仪
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南京美瑞制药有限公司
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2010年2月3日
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不属于药械组合产品，分别按照药品和医疗器械申请注册
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12
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髋关节组件、膝关节组件
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北京世纪医桥咨询有限公司
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2010年2月9日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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13
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BIOPATCH保护敷料
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强生（上海）医疗器材有限公司
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2010年3月3日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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14
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GEM21S即生长因子增强骨基质
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美国奥睿律师事务所北京代表处
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2010年3月12日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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15
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一次性使用宫颈扩张棒
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廊坊市伊宁医疗器械有限公司
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2010年3月16日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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16
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负压伤口治疗纱布套装组
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施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
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2010年5月11日
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不属于药械组合产品，分别按照药品和医疗器械申请注册
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17
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牙科骨粉
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登士伯（天津）国际贸易有限公司
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2010年6月24日
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不属于药械组合产品，应按照医疗器械申请注册
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18
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含药（含盐酸利多卡因）胃镜胶
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新余市博源生化医用品有限责任公司
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2010年6月25日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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19
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放射性眼巩膜敷贴器
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北京北方生物技术研究所
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2010年6月29日
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不属于药械组合产品，应按照医疗器械申请注册
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20
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紫杉醇释放冠脉球囊导管
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贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
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2010年8月23日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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21
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可吸收性止血胶原海绵、生物蛋白海绵
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武汉海特生物制药股份有限公司
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2010年9月8日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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22
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预装式注射器
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博福-益普生（天津）制药有限公司
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2010年9月19日
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不属于药械组合产品，应按照药品申请注册
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23
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纳米银隐形避孕套
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广东同德药业有限公司
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2010年10月28日
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不属于药械组合产品，应按照医疗器械申请注册
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24
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留置导管
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金宝肾护理产品（上海）有限公司北京分公司
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2010年12月10日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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25
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BD预充式导管冲洗器所含的生理氯化钠溶液
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碧迪医疗器械（上海）有限公司
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2010年12月28日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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26
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肾上腺素自动注射器JEXT
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上海乐弗德企业管理咨询有限公司
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2011年2月23日
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不属于药械组合产品，应按照药品申请注册
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27
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滤器及管路配套
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金宝肾护理产品（上海）有限公司北京分公司
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2011年5月19日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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28
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注射用醋酸亮丙瑞林粉末
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安斯泰来制药（中国）有限公司
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2011年6月28日
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不属于药械组合产品，应按照药品申请注册
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29
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导管与膀胱镜润滑胶
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上海建华精细生物制品有限公司
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2011年7月28日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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30
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黄体酮阴道片
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辉凌医药咨询（上海）有限公司
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2011年8月11日
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不属于药械组合产品，应按照药品申请注册
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31
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注射用高纯度尿促性素
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辉凌医药咨询（上海）有限公司
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2011年8月25日
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以药品为主的药械组合产品
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32
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爱立敷银敷料系列产品（包括含银泡沫敷料、含银自粘性泡沫敷料、轻柔含银自粘性泡沫敷料、轻柔含银泡沫敷料）
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施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
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2011年10月31日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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33
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GentaFleece(含有庆大霉素抗菌素的外科手术用可吸收性胶原蛋白海绵
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百特医疗用品贸易（上海）有限公司
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2011年11月30日
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以药品为主的药械组合产品
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34
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心肌注射器与重组腺病毒-干细胞生长因子注射液（Ad-HGF)
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微创医疗器械（上海）有限公司
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2011年12月22日
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不属于药械组合产品，分别按照药品和医疗器械申请注册
|
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35
|
一次性宫颈扩张器
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廊坊市伊宁医疗器械有限公司
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2011年12月28日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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36
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含药（盐酸利多卡因）内窥镜润滑胶
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新余市博源生化医用品有限责任公司
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2012年4月5日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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37
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透明质酸钠腔道润滑胶
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上海昊海生物科技股份有限公司
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2012年6月11日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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38
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组合型抗艾滋病毒阴道栓
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美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司
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2012年8月14日
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不属于药械组合产品，应按照药品申请注册
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39
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创伤胶体敷料
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北京永华信科技有限公司
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2012年8月21日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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40
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贝美前列素涂剂
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艾尔健信息咨询（上海）有限公司
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2012年10月16日
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不属于药械组合产品，分别按照药品和医疗器械申请注册
|
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41
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REVITACARE透明质酸钠注射填充物
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东方伟确医疗设备有限公司
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2013年1月17日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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42
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髋白内衬组件
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邦美（上海）商贸有限公司
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2013年2月21日
|
不属于药械组合产品，应按照医疗器械申请注册
|
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43
|
创伤覆盖用水凝胶
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萌蒂（中国）制药有限公司
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2013年3月5日
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不属于药械组合产品，应按照医疗器械申请注册
|
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44
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Floseal及Floseal NT
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百特医疗用品贸易（上海）有限公司
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2013年3月19日
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不属于药械组合产品
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45
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一次性使用灌肠袋
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德清县新德意医疗器械有限公司
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2013年4月2日
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不属于药械组合产品
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46
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左炔诺孕酮宫内节育系统
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拜耳医药保健有限公司
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2013年4月16日
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以药品为主的药械组合产品
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47
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左炔诺孕酮宫内节育系统III
|
拜耳医药保健有限公司
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2013年4月16日
|
以药品为主的药械组合产品
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48
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依托孕烯植入剂
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百慕大先灵葆雅（中国）有限公司北京代表处
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2013年4月27日
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不属于药械组合产品，应按照药品申请注册
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49
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疤痕贴
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上海东月医疗保健用品有限公司
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2013年5月17日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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50
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依托孕烯炔雌醇阴道环
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南京欧加农制药有限公司北京办事处
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2013年5月20日
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不属于药械组合产品，应按照药品申请注册
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51
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一次性含药宫颈扩张棒
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天津和杰医疗器械有限公司
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2013年5月21日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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52
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抗菌型双面补片、抗菌型微孔补片
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戈尔工业品贸易（上海）有限公司
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2013年7月1日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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53
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超声造影剂
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通用电气药业（上海）有限公司
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2013年8月16日
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不属于药械组合产品
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54
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甲地孕酮硅橡胶阴道避孕环
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台州市快乐人生保健品有限公司
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2013年9月10日
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以药品为主的药械组合产品
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55
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BIOPATCH葡萄糖酸氯己定导管穿刺口防护贴
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强生（上海）医疗器材有限公司
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2013年9月12日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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56
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泡沫敷料
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康乐保（中国）医疗用品有限公司
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2013年9月30日
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不属于药械组合产品，应按照医疗器械申请注册
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57
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永久性根管充填材产品
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法国艾龙集团公司北京办事处
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2013年10月25日
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以医疗器械为主的药械组合产品
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58
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枸橼酸钠封管注射液
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四川科伦药物研究院有限公司
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2013年10月29日
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不属于药械组合产品
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59
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米索前列醇缓释栓
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天津市聚星康华医药科技有限公司
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2013年11月19日
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以药品为主的药械组合产品
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60
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TheraSphere钇-90玻璃微球
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北京众邦裕民医疗科技开发有限公司
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2014年1月27日
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以药品为主的药械组合产品
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61
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Benza喷雾剂
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武田药品（中国）有限公司
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2014年2月21日
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不属于药械组合产品，按药品申请注册
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62
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抗菌手术薄膜
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绍兴振德医用辅料有限公司
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2014年3月31日
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不属于药械组合产品
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63
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依托孕烯/炔雌醇阴道环
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江苏联环药业股份有限公司
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2014年5月9日
|
不属于药械组合产品
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64
|
一次性使用输液接头消毒帽
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山东新华安得医疗用品有限公司
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2014年6月30日
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不属于药械组合产品，应按照医疗器械申请注册
|
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65
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一次性使用导尿包、一次性使用手术敷料包
|
奉化市康佳乐医疗器械有限公司
|
2014年8月6日
|
不属于药械组合产品
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|
66
|
抗感染中心静脉导管
|
泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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2014年8月8日
|
不属于药械组合产品，应按照医疗器械申请注册
|
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67
|
PMMA皮下填充物及交联右旋糖苷皮下填充物
|
杭州瑞旭产品技术有限公司
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2014年9月26日
|
不属于药械组合产品，应按照医疗器械申请注册
|
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68
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预充式导管冲洗器
|
阳普医疗（湖南）有限公司
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2014年9月29日
|
以医疗器械为主的药械组合产品
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69
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异丙醇棉片
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碧迪医疗器械（上海）有限公司
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2014年11月24日
|
不属于药械组合产品
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70
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倍绣猪源纤维蛋白止血贴
|
广州倍绣生物技术有限公司
|
2015年1月6日
|
不属于药械注册产品，应按照药品申请注册
|
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71
|
骨水泥（Copal G+V;Copal G+C）
|
雷德睦华医药科技（北京）有限公司
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2015年2月10日
|
不属于药械组合产品，应按照医疗器械申请注册
|
|
72
|
放射性眼巩膜敷贴器
|
北京北方生物技术研究所
|
2015年3月18日
|
不属于药械注册产品，应按照医疗器械申请注册
|
|
73
|
子宫输卵管超声造影剂
|
湖南康润药业有限公司
|
2015年4月28日
|
不属于药械组合产品，应按照药品申请注册
|
|
74
|
复合止血膜
|
北京大清生物技术有限公司
|
2015年7月24日
|
以药品为主的药械组合产品
|
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75
|
自体血液回输系统耗材
|
百思路得医药科技（北京）有限公司
|
2015年11月16日
|
不属于药械组合产品，应按照医疗器械申请注册
|
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76
|
水胶体抗菌性伤口敷料
|
医疗器械技术审评中心
|
2015年11月18日
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
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77
|
利司那肽注射液
|
赛诺菲（中国）投资有限公司
|
2015年12月24日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
78
|
注射用艾塞那肽微球
|
阿斯利康投资（中国）有限公司
|
2016年1月27日
|
以药品为主的药械组合产品
|
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79
|
一次性使用导管密闭正压接头
|
锦州诺德医疗器械科技有限公司
|
2016年3月10日
|
不属于药械组合产品，应按照医疗器械申请注册
|
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80
|
氨基酸脂质体水胶体功能性敷料
|
贵州扬生医用器材有限公司
|
2016年5月23日
|
以药品为主的药械组合产品
|
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81
|
妇用抗菌器
|
陕西高源体外诊断试剂有限公司
|
2016年5月26日
|
以药品为主的药械组合产品
|
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82
|
促骨生长修复材料
|
美敦力（上海）管理有限公司
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2016年7月20日
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
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83
|
藻酸盐敷料（型号：减轻疼痛型）
|
四川奎星医用高分子制品有限责任公司
|
2016年8月3日
|
以药品为主的药械组合产品
|
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84
|
藻酸盐敷料（型号：预防感染型）
|
四川奎星医用高分子制品有限责任公司
|
2016年8月3日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
85
|
藻酸盐敷料（型号：促进肉芽生长型）
|
四川奎星医用高分子制品有限责任公司
|
2016年8月3日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
86
|
壳聚糖敷料（型号：减轻疼痛型）
|
四川奎星医用高分子制品有限责任公司
|
2016年8月3日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
87
|
壳聚糖敷料（型号：预防感染型）
|
四川奎星医用高分子制品有限责任公司
|
2016年8月3日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
88
|
壳聚糖敷料（型号：促进肉芽生长型）
|
四川奎星医用高分子制品有限责任公司
|
2016年8月3日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
89
|
医用创面膜
|
上海白衣缘生物工程有限公司
|
2016年8月5日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
90
|
含碘抗菌敷料
|
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
|
2011年2月12日
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
91
|
洗必泰油纱
|
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
|
2011年5月4日
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
92
|
含药（含盐酸利多卡因）膀胱镜胶
|
新余市博源生化医用品有限责任公司
|
2012年4月5日
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
93
|
肛肠栓
|
上海美宝生命科技有限公司
|
2013年11月29日
|
不属于药械组合产品
|
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94
|
塞洛仿凡士林纱布
|
绍兴振德医用敷料有限公司
|
2013年12月4日
|
不属于药械组合产品
|
|
95
|
新生儿脐带结扎保护带
|
山东正大医疗器械股份有限公司
|
2016年10月27日
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
96
|
纱布创面敷料
|
江苏远恒药业有限公司
|
2016年11月15日
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
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97
|
胶原蛋白海绵
|
苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司
|
2016年11月24日
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
98
|
外科手术封合剂
|
杭州亚慧生物科技有限公司
|
2016年11月29日
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
99
|
可降解抗菌封套
|
创领心律管理医疗器械（上海）有限公司
|
2016年12月12日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
100
|
一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉签
|
杭州美克恒辉实业有限公司
|
2017年1月13日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
101
|
一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒片
|
杭州美克恒辉实业有限公司
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
102
|
一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉球
|
杭州美克恒辉实业有限公司
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
103
|
活性生物骨
|
烟台正海生物科技股份有限公司
|
2017年3月14日
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
104
|
创面敷料（凝胶喷雾）
|
上海典范医疗科技有限公司
|
2017年3月17日
|
以药品为主的药械组合产品
|
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105
|
创面敷料（浸凝胶医用纱布）
|
上海典范医疗科技有限公司
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
106
|
创面敷料（凝胶管）
|
上海典范医疗科技有限公司
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
107
|
人工皮肤
|
济南磐升生物技术有限公司
|
2017年3月17日
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
108
|
预装葡萄糖酸氯己定醇涂抹器
|
碧迪医疗器械（上海）有限公司
|
2017年4月5日
|
以药品为主的药械组合产品
|
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109
|
功能性胶原蛋白海绵
|
武汉维斯第医用科技股份有限公司
|
2017年7月3日
|
不属于药械组合产品，应按药品申报
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110
|
预充式盐酸罗哌卡因注射液连续给药系统
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
2017年8月24日
|
以药品为主的药械组合产品
|
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111
|
医用功能性创面敷料
|
上海美宝生命科技有限公司
|
2017年9月7日
|
以药品为主的药械组合产品
|
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112
|
Secukinumab injection
|
北京诺华制药有限公司
|
2017年9月18日
|
不属于药械组合产品，应按药品申报
|
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113
|
艾塞那肽注射液（预填充注射笔）
|
无锡和邦生物科技有限公司
|
2017年10月16日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
114
|
藻酸盐蜂蜜敷料
|
泰州市榕兴医疗用品股份有限公司
|
2017年11月6日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
115
|
Secukinumab injection-AI（包装形式：自动注射器）
|
北京诺华制药有限公司
|
2017年11月6日
|
不属于药械组合产品，应按药品申报
|
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116
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聚维酮碘泡沫敷料
|
萌蒂（上海）国际贸易有限公司
|
2017年11月23日
|
以药品为主的药械组合产品
|
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117
|
藻酸盐敷料（含利多卡因）
|
四川合诚医疗科技有限责任公司
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2017年11月24日
|
以药品为主的药械组合产品
|
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118
|
壳聚糖敷料（含利多卡因）
|
四川合诚医疗科技有限责任公司
|
2017年11月24日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
119
|
盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统（商品名：Zingo）
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
2018年1月30日
|
不属于药械组合产品，应按药品申报
|
|
120
|
洛沙平吸入粉雾剂单剂量给药系统（商品名：ADASUVE）
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
2018年2月9日
|
不属于药械组合产品，应按药品申报
|
|
121
|
Alirocumab注射液（自动注射器）
|
赛诺菲（中国）投资有限公司
|
2018年2月11日
|
不属于药械组合产品，应按药品申报
|
|
122
|
Alirocumab注射液（预填充注射器）
|
赛诺菲（中国）投资有限公司
|
2018年2月11日
|
不属于药械组合产品，应按药品申报
|
|
123
|
卡那奴单抗注射液
|
北京诺华制药有限公司
|
2018年2月12日
|
不属于药械组合产品，应按药品申报
|
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124
|
载药导尿管
|
浙江海创医疗器械有限公司
|
2018年2月12日
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
125
|
Efpeglenatide注射液（预充式注射器）
|
赛诺菲（中国）投资有限公司
|
2018年3月1日
|
不属于药械组合产品，应按药品申报
|
|
126
|
Efpeglenatide注射液（自动注射器）
|
赛诺菲（中国）投资有限公司
|
2018年3月1日
|
不属于药械组合产品，应按药品申报
|
|
127
|
医用光子冷凝胶
|
杭州惠康医疗器械有限公司
|
2018年1月11日
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
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128
|
抗菌亲水凝胶化纤维敷料
|
江苏诺瓦立医疗用品有限公司
|
2018年1月23日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
129
|
壳聚糖功能性敷料凝胶
|
东莞市鸿元医药科技有限公司
|
2018年1月25日
|
不属于药械组合产品，应按照药品申报
|
|
130
|
外用抗菌离子膜
|
深圳奥生医药科技有限公司
|
2018年3月8日
|
不属于药械组合产品，应按照药品申报
|
|
131
|
葡萄糖酸氯己定穿刺伤口敷料
|
江苏诺瓦立医疗用品有限公司
|
2018年3月22日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
132
|
Erenumab 注射液（预装式注射器）
|
北京诺华制药有限公司
|
2018年4月26日
|
不属于药械组合产品，应按照药品申报
|
|
133
|
依洛尤单抗注射液（预充式注射器）
|
安进生物技术咨询（上海）有限公司
|
2018年4月26日
|
不属于药械组合产品，应按照药品申报
|
|
134
|
依洛尤单抗注射液（预充式自动注射器/笔）
|
安进生物技术咨询（上海）有限公司
|
2018年4月26日
|
不属于药械组合产品，应按照药品申报
|
|
135
|
依洛尤单抗注射液（自动迷你给药器）
|
安进生物技术咨询（上海）有限公司
|
2018年4月26日
|
不属于药械组合产品，应按照药品申报
|
|
136
|
甘精胰岛素注射液（SoloStar预充笔）
|
赛诺菲（中国）投资有限公司
|
2018年5月2日
|
不属于药械组合产品，应按照药品申报
|
|
137
|
鲑降钙素注射液（预填充注射笔）
|
无锡和邦生物科技有限公司
|
2018年6月6日
|
不属于药械组合产品，应按照药品申报
|
|
138
|
特立帕肽注射液（预填充注射笔）
|
无锡和邦生物科技有限公司
|
2018年6月6日
|
不属于药械组合产品，应按照药品申报
|
|
139
|
肝素钠预充式导管冲洗器
|
碧迪医疗器械（上海）有限公司
|
2018年6月15日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
140
|
枸橼酸钠预充式导管冲洗器
|
碧迪医疗器械（上海）有限公司
|
2018年6月15日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
141
|
盐酸艾司氯胺酮（Esketamine）鼻用喷雾剂
|
西安杨森制药有限公司
|
2018年7月9日
|
不属于药械组合产品，应按照药品申报
|
|
142
|
一次性使用富血小板血浆制备器
|
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
|
2018年7月9日
|
不属于药械组合产品，应分别申报
|
|
143
|
医用重组人源角蛋白敷料
|
海默斯（重庆）医学生物技术有限公司
|
2018年4月11日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
144
|
组织工程骨
|
南通鼎力生物科技有限公司
|
2018年5月8日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
145
|
聚乳酸载药栓塞微球
|
山东瑞安泰医疗技术有限公司
|
2018年5月18日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
146
|
痛经灸
|
武汉国灸科技开发有限公司
|
2018年6月12日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
147
|
芬太尼气溶胶吸入剂
|
北京可诺医药科技有限公司
|
2018年8月6日
|
不属于药械组合产品，应按照药品申报
|
|
148
|
止咳贴
|
百思路得医药科技（北京）有限公司
|
2018年8月6日
|
不属于药械组合产品，应按照药品申报
|
|
149
|
β射线皮肤治疗剂量控制仪
|
上海永核医药科技有限公司
|
2018年10月8日
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
150
|
枸橼酸钠预充式导管冲洗器
|
成都青山利康药业有限公司
|
2018年11月8日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
151
|
Cevira
|
上海亚虹医药科技有限公司
|
2018年12月3日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
152
|
抗菌透明敷料
|
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
|
2018年10月8日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
153
|
荧光素钠眼科检测滤纸
|
桐景原生物科技（上海）有限公司
|
2018年11月14日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
154
|
透明质酸外用敷料
|
北京瑞奇美德科技发展有限公司
|
2018年12月26日
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
155
|
透明质酸外用贴敷料
|
北京瑞奇美德科技发展有限公司
|
2018年12月26日
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
156
|
预充式丙泊酚乳状注射液连续给药系统
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
2019年1月4日
|
不属于药械组合产品，应按照药品申报
|
|
157
|
生物活性玻璃创面凝胶
|
浙江景嘉医疗科技有限公司
|
2019年1月11日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
158
|
Revovas人工血管
|
四川蓝光英诺生物科技股份有限公司
|
2019年2月28日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
159
|
AGA111
|
安济盛生物医药技术（广州）有限公司
|
2019年2月28日
|
不属于药械组合产品，应按照药品申报
|
|
160
|
Brazikumab注射剂
|
艾尔建信息咨询（上海）有限公司
|
2019年3月27日
|
不属于药械组合产品，应按照药品申报
|
|
161
|
抗菌敷料
|
北京阳光普仁医疗器械有限公司
|
2019年4月1日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
162
|
Ixekizumab注射液
|
美国礼来亚洲公司上海代表处
|
2019年4月2日
|
不属于药械组合产品，应按照药品申报
|
|
163
|
抗菌防粘连纱布敷料
|
河南汇博医疗股份有限公司
|
2019年4月4日
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
164
|
加速器硼中子俘获疗法肿瘤治疗系统
|
东莞东阳光高能医疗设备有限公司
|
2019年4月4日
|
不属于药械组合产品,应分别申报
|
|
165
|
Q-syte分隔膜无针密闭式输液接头带抗菌涂层
|
碧迪医疗器械（上海）有限公司
|
2019年4月4日
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
166
|
可吸收粒子链
|
天津市协和医药科技集团有限公司
|
2019年4月8日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
167
|
贝那鲁肽注射液（预填充注射笔）
|
上海仁会生物制药股份有限公司
|
2019年4月9日
|
不属于药械组合产品，应按照药品申报
|
|
168
|
戈利木单抗注射液（预充式自动注射笔）
|
西安杨森制药有限公司
|
2019年4月18日
|
不属于药械组合产品，应按照药品申报
|
|
169
|
血浆生物净化柱
|
上海微知卓生物科技有限公司
|
2019年4月28日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
170
|
氯化钠注射液
|
中国大冢制药有限公司
|
2019年4月28日
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
171
|
Dupilumab注射液
|
赛诺菲（中国）投资有限公司
|
2019年5月28日
|
不属于药械组合产品，应按照药品申报
|
|
172
|
聚六亚甲基双胍盐酸盐藻酸钙纤维抗菌敷料
|
河南汇博医疗股份有限公司
|
2019年5月31日
|
以药品为主的药械组合产品
|
|
173
|
护创膏
|
墨尼克医疗用品（上海）有限公司
|
2019年5月31日
|
扩大了原产国适用范围，无法分类
|
|
174
|
一次性使用平板型血液滤过器
|
广州华越肾科再生医学科技有限公司
|
2022年9月27日
|
该产品为以药品为主的药械组合产品
|
|
175
|
利培酮口服给药系统
|
厦门君德医药科技有限公司
|
2022年12月5日
|
该产品为以药品为主的药械组合产品
|
|
176
|
钇[90Y]微球注射液
|
成都云克药业有限责任公司
|
2022年10月18日
|
该产品为以药品为主的药械组合产品
|
|
177
|
Erdafitinib膀胱内给药系统(TAR-210)
|
强生（中国）投资有限公司
|
2023年3月9日
|
该产品为以药品为主的药械组合产品
|
|
178
|
注射用透明质酸钠复合溶液
|
南京天纵易康生物科技股份有限公司
|
2022年6月7日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
179
|
他克莫司泪点栓塞
|
珠海菲特兰医疗科技有限公司
|
2022年4月8日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
180
|
注射用透明质酸钠复合溶液
|
广州艾美氏生物科技有限公司
|
2022年5月18日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
181
|
注射用透明质酸钠复合溶液
|
江苏西宏生物医药有限公司
|
2022年6月6日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
182
|
含利多卡因和多核苷酸的注射用交联透明质酸钠凝胶
|
辽宁三生科技发展有限公司
|
2022年6月16日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
183
|
含氯己定保护漆
|
义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司
|
2022年7月5日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
184
|
硅橡胶子宫药物支架系统
|
易浦润（上海）生物技术有限公司
|
2022年7月12日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
185
|
注射用透明质酸钠复合溶液（CYTOCARE 532）
|
华熙生物科技股份有限公司
|
2022年5月12日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
186
|
可填充敷料
|
孛朗孚（杭州）生物科技有限公司
|
2021年12月27日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
187
|
CZ8D
|
浙江仙琚萃泽医药科技有限公司
|
2022年6月28日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
188
|
注射用多聚脱氧核苷酸溶液
|
北京丽徕科技有限公司
|
2022年9月14日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
189
|
注射用透明质酸钠凝胶复合聚乳酸微球
|
成都迪康中科生物医学材料有限公司
|
2022年9月1日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
190
|
注射用透明质酸钠复合溶液（a）
|
北京渼颜空间科技有限公司
|
2022年8月12日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
191
|
胃肠道造影显像剂
|
福建宸润生物科技有限公司
|
2022年8月10日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
192
|
注射用透明质酸钠复合凝胶
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
2022年9月6日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
193
|
多核苷酸透明质酸皮内用凝胶
|
杭州科腾生物制品有限公司
|
2022年7月20日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
194
|
一次性使用细胞因子血浆吸附器
|
苏州仝乾医疗科技有限公司
|
2023年2月9日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
195
|
k99灭杀新冠病毒口罩
|
海涛生物科技（浙江）有限公司
|
2023年3月17日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
196
|
注射用透明质酸钠复合溶液
|
瑞玞生物医学（深圳）有限公司
|
2022年7月28日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
197
|
注射用透明质酸钠复合溶液
|
海雅美生物技术（珠海）有限公司
|
2022年8月30日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
198
|
水凝胶敷料
|
广州图微科创生物科技有限公司
|
2022年12月26日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
199
|
注射用透明质酸钠溶液填充剂
|
江苏西宏生物医药有限公司
|
2023年4月21日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
200
|
注射用透明质酸钠复合溶液（CELLBOSSTER GLOW）
|
北京渼颜空间科技有限公司
|
2022年8月20日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
201
|
可吸收抗菌固定封套
|
美敦力（上海）管理有限公司
|
2023年3月29日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
202
|
注射用透明质酸钠复合溶液（CELLBOSSTER LIFT）
|
北京渼颜空间科技有限公司
|
2022年8月20日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
203
|
头发填充剂
|
杭州科腾生物制品有限公司
|
2022年8月25日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
204
|
注射用重组蛋白复合冻干纤维
|
西安德诺海思医疗科技有限公司
|
2022年10月9日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
205
|
注射用透明质酸钠复合溶液
|
北京丽徕科技有限公司
|
2022年7月29日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
206
|
可注射生物活性骨修复材料
|
杭州键嘉医疗科技股份有限公司
|
2022年12月21日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
207
|
注射用透明质酸钠复合溶液（CELLBOSSTER SHAPE）
|
北京渼颜空间科技有限公司
|
2022年8月20日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
208
|
注射用透明质酸钠复合溶液（b）
|
北京渼颜空间科技有限公司
|
2022年8月12日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
209
|
可吸收多肽止血凝胶
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
2022年10月12日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
210
|
抑菌抗病毒医用外科口罩
|
中科优品（天津）科技发展有限公司
|
2022年11月10日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
211
|
一氧化氮喷鼻器
|
健康元药业集团股份有限公司
|
2022年12月19日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
212
|
CELLBOOSTER SHAPE注射用透明质酸钠复合溶液
|
河北雅之颜医药有限公司
|
2023年4月26日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
213
|
注射用透明质酸钠复合溶液（HAIRCARE）
|
华熙生物科技股份有限公司
|
2022年8月11日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
214
|
注射用透明质酸钠复合溶液
|
北京渼颜空间科技有限公司
|
2022年10月11日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
215
|
注射用透明质酸钠复合溶液.
|
海雅美生物技术（珠海）有限公司
|
2022年9月15日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
216
|
关节软骨修复支架
|
北京万洁天元医疗器械股份有限公司
|
2022年8月22日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
217
|
重组人白蛋白透析液
|
上海医药血液技术产业发展有限公司
|
2022年7月26日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
218
|
温敏纳米凝胶栓塞剂（显影型）
|
广东广纳安疗科技有限公司
|
2022年12月12日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
219
|
注射用透明质酸钠复合溶液（CELLBOSSTER HAIR）
|
北京渼颜空间科技有限公司
|
2022年8月20日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
220
|
注射用羟基磷灰石微球填充剂
|
江苏西宏生物医药有限公司
|
2022年8月1日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
221
|
止血棉球
|
朗力生物医药（武汉）有限公司
|
2022年6月27日
|
该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
|
222
|
佩索利单抗皮下注射液
|
勃林格殷格翰（中国）投资有限公司
|
2022年9月9日
|
该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
|
223
|
碳酸司维拉姆干混悬剂
|
赛诺菲（中国）投资有限公司
|
2022年12月28日
|
该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
|
224
|
Cetrelimab注射液（皮下注射）
|
强生（中国）投资有限公司
|
2022年7月27日
|
该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
|
225
|
德谷门冬双胰岛素注射液
|
重庆宸安生物制药有限公司
|
2023年1月12日
|
该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
|
226
|
重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
|
康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司
|
2022年7月13日
|
该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
|
227
|
Garadacimab（CSL 312）注射液（预充式注射器）
|
精鼎医药研究开发（上海）有限公司
|
2023年2月2日
|
该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
|
228
|
医用功能性敷料
|
上海美宝生命科技有限公司
|
2022年9月15日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
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229
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IBI362注射液
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信达生物制药（苏州）有限公司
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2023年3月31日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
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230
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丙酸氟替卡松吸入粉雾剂
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润生药业有限公司
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2022年12月7日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
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231
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布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂
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珠海瑞思普利医药科技有限公司
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2022年8月25日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
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232
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Fitusiran注射液
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赛诺菲（中国）投资有限公司
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2022年6月20日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
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233
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格隆溴铵吸入喷雾剂
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上海谷森医药有限公司
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2022年6月14日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
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234
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乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂
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正大天晴药业集团股份有限公司
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2022年9月30日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
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235
|
拉那利尤单抗注射液
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武田（中国）国际贸易有限公司
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2022年8月4日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
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236
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肾上腺素自动注射器（预充式）
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康芝药业股份有限公司
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2022年10月28日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
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237
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BGM0504注射液
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博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司
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2023年4月19日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
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238
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噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
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上海谷森医药有限公司
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2022年7月5日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
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239
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噻托溴铵吸入喷雾剂
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上海谷森医药有限公司
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2022年7月5日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
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240
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Garadacimab（CSL 312）注射液（含自动注射装置）
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精鼎医药研究开发（上海）有限公司
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2023年3月7日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
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241
|
异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂
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上海谷森医药有限公司
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2022年7月5日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
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242
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德谷门冬双胰岛素注射液（预填充注射笔）
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吉林惠升生物制药有限公司
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2023年1月30日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
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243
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度拉糖肽注射液
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植恩生物技术股份有限公司
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2022年7月20日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
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244
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酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂
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箕星药业科技（上海）有限公司
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2023年3月29日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
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245
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高纯度尿促性素注射液
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辉凌医药咨询（上海）有限公司
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2022年6月28日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
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246
|
格隆溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
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上海谷森医药有限公司
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2022年7月5日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
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247
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一次性使用血小板病原体灭活血袋
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赛诺斯中保康（山东）生物医药科技有限公司
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2022年5月24日
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该产品不属于药械组合产品，应按医疗器械申请注册
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248
|
核黄素血浆病毒灭活器材
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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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2022年7月19日
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该产品不属于药械组合产品，应按医疗器械申请
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249
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龙血竭液体创口贴
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云南云河药业股份有限公司
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2023年8月23日
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该产品为以药品为主的药械组合产品
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250
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氟康唑耳道喷雾冲洗器
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湖南威克斯医疗科技有限公司
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2023年10月8日
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该产品为以药品为主的药械组合产品
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251
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疤痕护理硅胶笔
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达信医疗科技（苏州）有限公司
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2023年11月9日
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该产品为以药品为主的药械组合产品
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252
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抗菌透明敷料
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上海亚澳医用保健品有限公司
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2023年12月1日
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该产品为以药品为主的药械组合产品
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253
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注射用透明质酸钠复合溶液1
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北京丽徕科技有限公司
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2023年5月26日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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254
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A型注射用透明质酸钠复合溶液
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广州远想医学生物技术有限公司
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2023年5月26日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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255
|
B型注射用透明质酸钠复合溶液
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广州远想医学生物技术有限公司
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2023年5月29日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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256
|
盐酸利多卡因透明质酸钠凝胶
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华熙生物科技股份有限公司
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2023年6月26日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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257
|
注射用修饰透明质酸钠复合溶液
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傲美再生医学科技（苏州）有限公司
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2023年6月27日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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258
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注射用透明质酸钠冻干粉
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上海湃肽生物科技有限公司
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2023年8月1日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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259
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透明质酸钠复合溶液
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浙江科医凯健生物科技有限公司
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2023年8月15日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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260
|
含药物涂层耐高压型经外周置入中心静脉导管
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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2023年8月21日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
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261
|
药物球囊导管
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江苏暖阳医疗器械有限公司
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2023年8月24日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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262
|
注射用透明质酸钠凝胶
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桂林华诺威基因药业股份有限公司
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2023年8月29日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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263
|
HX-1心肌保护停跳液
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成都青山利康药业股份有限公司
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2023年8月31日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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264
|
注射用多核苷酸透明质酸钠凝胶
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杭州壹芯控股集团有限公司
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2023年9月1日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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265
|
透明质酸钠敷料贴
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山东和佰生物科技有限公司
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2023年9月11日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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266
|
医用含牛乳脂质微球的透明质酸钠复合溶液
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天津外泌体科技有限公司
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2023年9月12日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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267
|
软性亲水接触镜与 L-精氨酸
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南京睿远医疗技术有限公司
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2023年9月16日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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268
|
一次性载药泪点塞
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杭州华视诺维医疗科技有限公司
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2023年10月8日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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269
|
可降解他克莫司泪小管栓塞
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浙江瑞瞳生物科技有限公司
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2023年10月11日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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270
|
导管
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南京普立蒙医疗科技有限公司
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2023年10月12日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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271
|
可吸收醋酸氯己定涂层缝线
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贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
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2023年10月13日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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272
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注射用多肽透明质酸钠复合溶液
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杭州科腾生物制品有限公司
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2023年10月18日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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273
|
注射用交联透明质酸钠凝胶
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重庆金赛星医疗科技有限公司
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2023年10月19日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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274
|
地塞米松泪点栓塞
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北京仁众药业有限公司
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2023年10月20日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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275
|
注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白交联透明质酸钠复合凝胶
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杭州科腾生物制品有限公司
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2023年10月31日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
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276
|
可降解地塞米松泪小管栓塞
|
浙江瑞瞳生物科技有限公司
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2023年11月9日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
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277
|
丝素蛋白注射凝胶
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苏州苏豪生物材料科技有限公司
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2023年11月10日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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278
|
利丙双卡因创面敷料
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湖南新谐康医疗器械有限公司
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2023年11月15日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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279
|
多肽涂层椎间融合器
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广州华睿医疗器械有限公司
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2023年12月26日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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280
|
注射用重组III型人源化胶原蛋白复合冻干纤维
|
浙江诸暨聚源生物技术有限公司
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2023年12月29日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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281
|
地塞米松泪点塞
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北京仁众药业有限公司
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2024年1月11日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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282
|
载药泪点塞
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杭州华视诺维医疗科技有限公司
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2024年1月16日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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283
|
泪点塞
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杭州华视诺维医疗科技有限公司
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2024年1月16日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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284
|
多功能复合涂层钛吻合钉钉（Ti-OH-MC）
|
江苏臣诺医疗器械有限公司
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2024年1月26日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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285
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眼科手术用水凝胶
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苏州合道生物科技有限公司
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2024年2月5日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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286
|
注射用透明质酸钠复合溶液
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蕙景生物科技（上海）有限公司
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2024年2月8日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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287
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盐酸利多卡因创面敷贴
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南京汇创星美生物科技有限公司
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2024年2月23日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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288
|
透明质酸敷料（含盐酸利多卡因）
|
张家港龙医医疗器械有限公司
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2024年2月26日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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289
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低密度脂蛋白吸附柱
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武汉瑞法医疗器械有限公司
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2024年3月8日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
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290
|
肝素化同种异体组织工程人工血管
|
诺一迈尔（苏州）生命科技有限公司
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2024年3月8日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
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291
|
西罗莫司释放冠脉球囊扩张导管
|
赛诺医疗科学技术股份有限公司
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2024年3月11日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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292
|
软性亲水接触镜
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福建优你康光学有限公司
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2024年3月21日
|
该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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293
|
利丙双卡因创面修复敷贴
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宁夏沃美达生物医药科技有限公司
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2024年3月26日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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294
|
注射用透明质酸钠复合溶液
|
上海昊海生物科技股份有限公司
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2024年3月26日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
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295
|
铜-左炔诺孕酮释放系统无支架固定式宫内节育器
|
天津和杰医疗器械有限公司
|
2024年4月2日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
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296
|
鼻窦载药支架系统
|
诺一迈尔（山东）医学科技有限公司
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2024年4月2日
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该产品为以医疗器械为主的药械组合产品
|
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297
|
喷剂敷料
|
贝朗爱敦（上海）贸易有限公司
|
2023年4月13日
|
该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
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298
|
甲氨蝶呤注射液（预填充笔）
|
四川汇宇制药股份有限公司
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2023年5月12日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
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299
|
Brolucizumab注射液
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北京诺华制药有限公司
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2023年6月1日
|
该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
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300
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Nipocalimab注射液（通过贴身给药系统皮下注射）
|
强生（中国）投资有限公司
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2023年6月27日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
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301
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重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液（预充式注射器）
|
苏州晟济药业有限公司
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2023年8月7日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
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302
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佩索利单抗注射液（皮下注射，预填充随身注射器）
|
勃林格殷格翰（中国）投资有限公司
|
2023年9月20日
|
该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
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303
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伤口护理软膏
|
杭州恒惠医药有限公司
|
2023年9月20日
|
该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
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304
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医用伤口护理软膏
|
杭州恒惠医药有限公司
|
2023年9月20日
|
该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
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305
|
藻酸银膏状敷料
|
贝朗爱敦（上海）贸易有限公司
|
2023年11月2日
|
该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
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306
|
Etripamil鼻喷雾剂
|
箕星药业科技（上海）有限公司
|
2023年11月22日
|
该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
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307
|
重组人绒促性素注射液（预充式注射器）
|
苏州晟济药业有限公司
|
2023年11月24日
|
该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
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308
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司美格鲁肽注射液（预填充注射笔）
|
深圳翰宇药业股份有限公司
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2023年12月29日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
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309
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司美格鲁肽注射液
|
深圳翰宇药业股份有限公司
|
2024年3月6日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
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310
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赛立奇单抗注射液
|
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
|
2024年3月6日
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该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
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311
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长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液
|
北京双鹭药业股份有限公司
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2024年3月19日
|
该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
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312
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聚乙二醇洛塞那肽注射液(预填充注射笔)
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
2024年4月8日
|
该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
|
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313
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醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
2024年4月11日
|
该产品不属于药械组合产品，应按药品申请注册
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314
|
核黄素血浆病原体灭活器材
|
南京双威生物医学科技有限公司
|
2023年5月23日
|
该产品不属于药械组合产品，应按医疗器械申请注册
|
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315
|
改性甲壳素创面修复凝露
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深圳市阳光之路生物材料科技有限公司
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2023年7月28日
|
该产品不属于药械组合产品，应按医疗器械申请注册
|
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316
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生物多糖冲洗液
|
山东消博士消毒科技股份有限公司
|
2023年10月14日
|
该产品不属于药械组合产品，应按医疗器械申请注册
|
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317
|
鼻黏膜创面液体成膜敷料
|
西安医知侠医疗用品有限公司
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2023年12月4日
|
该产品不属于药械组合产品，应按医疗器械申请注册
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