【会议通知】印尼医疗器械出口注册研讨会

为帮助医疗器械企业更好地了解印尼医疗器械市场监管要求并顺利通过出口注册申报，泓润健康联合中关村医疗器械园于2024年11月28日下午组织一期“印尼医疗器械出口注册研讨会”。

此次研讨会围绕印尼医疗器械市场行业现状及印尼医疗器械出口注册要求两方面进行详细讲解，此外泓润健康特邀印尼国家标准局常务副局长、印尼国家认证委员会秘书长Donny Purnomo做主旨讲话，将站在行业发展的前沿视角，为大家带来极具深度与价值的分享，为企业出海、行业交流指引方向。

诚邀各界人士参会，期待各位参会者能够积极交流、分享经验与见解，共同探索发展新机遇。

会议安排

会议时间：2024年11月28日（星期四）14：00-16：00

会议方式：线下会议

会议收费：免费

会议地址：北京市大兴区永旺西路26号院中关村医疗器械园沙龙厅（一期下沉广场）

组织机构：北京泓润健康、中关村医疗器械园有限公司、中发众创医疗科技服务（北京）有限公司

会议联系：刘女士  18845033062（微信同号）

会议议程

参会方式

请用微信扫描下方二维码进行报名：

参会企业可扫描下方微信二维码加入“印尼医疗器械出口注册讨论群”，我们会在会议开始前提醒您加入会议。

主办方简介

泓润健康定位于医疗器械产业创新赋能者，构建了医疗健康产业服务和资本支持平台。其中产业服务涵盖医疗器械创新转化、产品研发、技术检测、计量测试、临床评价、质量体系、注册咨询、委托生产、灭菌服务、供应链体系等多项内容；资本支持平台开展私募基金投资、精品投行业务和财务咨询业务。

公司创始团队具有深厚的医疗器械行业从业背景，从事医疗器械法规事务和专业技术工作近20年。公司与检测机构、临床基地、认证机构、行业协会、投资机构等建立了长期友好的合作关系，构建了医疗器械新技术、新材料、新产品转化上市的技术服务平台。公司已通过ISO 9000质量管理体系认证。

中关村医疗器械园是中关村发展集团自主建设运营的第一个产业园区，也是北京第一个专业医疗器械产业园区，园区坐落于大兴生物医药产业基地，总建筑面积约38万平方米，已全部投入使用。园区重点发展高端医疗器械研发总部、新型高端医疗器械生产制造、医疗器械企业孵化成长、医疗器械支撑服务四大核心产业功能，建设了涵盖成果转化、临床验证、注册上市等全生命周期的系列服务平台。目前，园区已注册近两百家医疗器械及生命科学企业，上市企业及其子公司10余家，孵化二、三类医疗器械100余个，多个创新医疗器械在园区实现上市，在心脑血管植入材料、体外诊断设备、人工智能外科设备及创新药物等多个细分领域形成了行业特色，多个国际国内领先项目已在园区开花结果。此外，园区还集聚了中国、美国工程院院士，海外归国等高层次人才20余人，成为了首都医疗器械产业聚集的新高地。

中发众创-中关村医疗器械研发小试公共服务平台是在北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会共同支持下，由中关村器园有限公司发起建设。建筑面积1000平米，针对园区企业新技术、新产品转化周期长、转化整体投入大等方面的痛点问题,建设具备智能智造、有源设备代工、无菌植入功能的产业服务平台。

智造平台主要面向骨科类、手术器械类、设备类医疗器械，补足北京市目前在智造方向的短板空缺;有源设备代工平台定位侧重于科研转化、技术研发、生产质量体系控制与运行和产品注册服务;无菌植入器械代工平台定位侧重于产品量产和产业链配套服务。

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