喜报!北检润和喜获检测和计量领域CNAS新资
2025年3月10日,北检润和(北京)技术服务有限公司喜获检测和计量领域CNAS新参数的资质。本次CNAS资质覆盖的检测领域有模拟运输和包装性能验证,涉及的主要标准和参数如下表所示:
序号 |
名称 |
标准 / 规范条款 |
1 |
Handling—Manual and Mechanical |
ASTM D4169-23e1 |
2 |
Warehouse Stacking |
ASTM D4169-23e1 |
3 |
Vehicle Stacking |
ASTM D4169-23e1 |
4 |
Stacked Vibration |
ASTM D4169-23e1 |
5 |
Vehicle Vibration |
ASTM D4169-23e1 |
6 |
Loose Load Vibration |
ASTM D4169-23e1 |
7 |
Low Pressure (High Altitude) Hazard |
ASTM D4169-23e1 |
8 |
Concentrated Impact |
ASTM D4169-23e1 |
9 |
Seal Strength |
ASTM F88/F88M- 23 |
10 |
Burst Test |
ASTM F1140/F1140M-13(2020)e1 |
11 |
Creep Test |
ASTM F1140/F1140M-13(2020)e1 |
12 |
Creep to Failure |
ASTM F1140/F1140M-13(2020)e1 |
13 |
Seal Leaks |
ASTM F1929-23 |
14 |
Leaks in Flexible Packaging |
ASTM D3078-02(2021)e1 |
15 |
Integrity of Seals |
ASTM F1886/F1886M-16(2024) |
16 |
Gross Leaks in Packaging |
ASTM F2096-11(2019) |
本次增项在之前满足医疗器械产品国内注册需求的基础上,可以同时满足FDA、CE等国际注册过程中运输可靠性和包装性能验证的需求。
另外,本次CNAS资质增加了计量领域的参数,可满足医疗器械生产企业配备的干燥箱、培养箱、恒温箱、水浴和压差表的计量校准。涉及的主要标准和参数如下表所示:
序号 |
测量仪器名称 |
校准规范 |
1 |
机械式温湿度计 |
机械式温湿度计检定规程J.JG205 |
2 |
数字式温湿度计/温湿度传感器/温湿度记录仪 |
数字式温湿度计校准规范JJF1076 |
3 |
医用热力灭菌设备温度计 |
医用热力灭菌设备温度计校准规范 JJF1308 |
4 |
环境试验设备 |
环境试验设备温度、湿度参数校准规范 JJF1101 |
5 |
箱式电阻炉 |
箱式电阻炉校准规范JJF1376 |
6 |
液体恒温浴 |
液体恒温试验设备温度性能测试规范 JJF2019 |
7 |
灭菌器 |
小型压力蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范 JJF(京)141
|
8 |
微压差表 |
微压差表校准规范JJF(京)63 |
9 |
弹性元件式精密压力表和真空表 |
弹性元件式精密压力表和真空表检定规程 JJG 49 |
10 |
弹性元件式一般压力表、压力真空表和真空表 |
弹性元件式一般压力表、压力真空表和真空表检定规程 JJG 52 |
11 |
数字压力计 |
数字压力计检定规程JJG875 |
本次CNAS扩项的计量参数虽然不多,但是可以满足医疗器械生产企业大部分生产、检验设备的计量需求,为拓展计量领域业务开拓了新的途径。
在此,公司诚挚邀请各界朋友莅临参观指导,共同见证我们的成长与发展。我们坚信,在未来的道路上,北检润和将以更高的品质、更专业的态度服务于每一位客户,共同开创更加辉煌的明天!
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